Технологии и оборудование для производства твердых лекарственных форм

В данной главе представлены классические и инновационные технологии и оборудование, являющиеся востребованными на современном фармацевтическом рынке. Материал главы базируется на последних разработках в области производства твердых лекарственных форм. Рассмотрены основные этапы производства порошков, таблеток, пеллет и капсул, а также современное оборудование для осуществления процессов получения этих лекарственных форм.

Физико-химические и технологические свойства порошкообразных лекарственных субстанций
В фармацевтической промышленности в качестве исходных материалов применяют сыпучие вещества в виде порошкообразных лекарственных субстанций или гранулированных форм и вспомогательные вещества, имеющие различные размеры частиц и обладающие рядом свойств. В процессе получения таблетированных лекарственных форм порошки проходят разные технологические стадии обработки — измельчение, просеивание, смешивание, грануляцию, увлажнение и прессование. На качество гранулята и таблеточной массы (а в конечном счете, на качество таблеток) оказывают влияние множество факторов, в том числе физико-химические и технологические свойства лекарственных субстанций, которые во многом предопределяют рациональный способ таблетирования.
Физико-химические свойства — форма и размер частиц; удельная, контактная и истинная поверхность частиц; смачиваемость, гигроскопичность, наличие кристаллизационной воды, растворимость, электрические свойства, реакционная способность, плотность, характер поверхности, силы адгезии (слипание на поверхности) и когезии (слипание частиц внутри тела), поверхностная активность, температура плавления и др.
Технологические свойства — фракционный (гранулометрический) состав, насыпная (объемная) плотность, относительная плотность, пористость, коэффициент уплотнения, сыпучесть (текучесть), прессуемость, сила выталкивания таблеток из матрицы, влажность, дисперсность и др.