Дозирование (фасовка) порошков производится с помощью специальных дозаторов, в основном шнековых и вакуумных, работающих по объемному принципу.
Объемные дозаторы просты в устройстве, несложны в эксплуатации, обеспечивают производительность до 300 доз в минуту. С уменьшением дозы препарата и увеличением скорости дозирования погрешность возрастает. Используют специальные дозаторы, предназначенные для объемного дозирования сыпучих лекарственных веществ в дозах от 0,1 до 2 г.
На основании требований ГФ отклонения в массе порошков не должны превышать определенных значений.
Принцип работы: порошок загружают в бункер. С помощью регулятора он подается направляющей мешалкой через дроссельный клапан вниз в загрузочную воронку, в которой поддерживается уровень порошка. Процесс дозирования осуществляется в подготовленный флакон поворотом вертикального дозирующего шнека.
Принцип работы: фасуемый порошок подается в загрузочную воронку. Мешалки, вращающиеся соответственно вокруг вертикальной и горизонтальной осей, обеспечивают равномерное распределение порошка в наполнительной камере. В роторе, замыкающем низ наполнительной камеры, расположены восемь дозировочных отверстий. Из центра колеса в эти отверстия установлены на резьбе дозирующие поршни, определяющие объем наполнения. Ротор периодически, после каждого цикла, поворачивается на 1/8 его объема, дозировочные отверстия устанавливаются над наполнительной камерой, при этом порошок всасывается в находящиеся под вакуумом отверстия. После двух циклов наружная поверхность наполнительного колеса очищается ракелем, а избыток порошка отсасывается. Дальнейшие два цикла переводят ротор в положение совмещения с отверстием горловины подготовленного флакона. Порошок высыпается во флакон под воздействием короткого импульса сжатого воздуха.
Компания Bosch разрабатывает новое поколение машин рассыпки стерильных порошков, ключевой особенностью которых является их дозировочный модуль. Пыленепроницаемая защита машины позволяет производить кондиционирование воздуха (регулировку температуры и влажности) в зонах дозирования и укупорки. Благодаря своей компактности машина может быть оснащена изолятором.
Центральный узел машин AFG — узел дозирования с использованием принципа вакуума и сжатого воздуха. При использовании данного принципа дозирования возможна обработка широчайшего спектра порошков без образования пыли и с большой точностью. С помощью вакуума порошок засасывается в дозировочную камеру и затем с помощью стерильного сжатого воздуха выдувается обратно во флакон. После каждого дозирования камера очищается стерильным сжатым воздухом.
Как и все прочие части машины, контактирующие с продуктом, дозировочное колесо очень легко стерилизуется. С помощью запатентованной системы дозировочное колесо может заменяться непосредственно во время производства одной партии с полным сохранением стерильности и без просыпания порошка из питающего бункера. В питающем бункере порошок постоянно перемешивается с помощью мешалки. Точность дозирования зависит от объема наполнения и свойств порошка. Она при вакуумном методе дозирования находится на уровне 1,5 % от объема дозироания. Машина для рассыпки стерильных порошков Точность дозирования вакуумным методом в 2—3 раза превышает точность дозирования с использованием других технологий, таких как, например, шнековое дозирование. Однако не только точность дозирования является решающим фактором, но и постоянный контроль. Фирма Bosch разработала систему IPK (контроль в процессе производства), которая непрерывно контролирует массу наполняемого порошка и на основании результатов взвешивания автоматически регулирует объем дозирования. Одинаковые условия контроля в любой момент измерений достигаются благодаря изъятию флаконов по несколько штук одновременно. В случае отклонения хотя бы одной из доз от допустимых параметров флакон выбраковывается, и система автоматически переключается на стопроцентный контроль в процессе производства. После исправления дозировки система снова автоматически переключается в режим производства. Каждый дозатор контролируется отдельно и все данные по наполнению регистрируются.
Успех новых машин на рынке обусловлен не только надежной системой дозирования и точной транспортировкой, но и понятной для персонала схемой автоматизации и визуализации. Передвижной дисплей может быть подстроен для любого оператора. Поскольку процесс производства всегда сильно зависит от продукта и дозировки, все линии оснащаются программируемыми контроллерами. Оператор имеет возможность свободно устанавливать производственные параметры, такие как формат флаконов, объем дозирования или Многократная дозировка в соответствии со специфичными для продукта требованиями.