Сыпучесть и прессуемость

При таблетировании наиболее важными технологическими свойствами лекарственных веществ являются сыпучесть, прессуемость и сила выталкивания таблеток из матрицы.
Сыпучесть (текучесть) - способность порошкообразной системы высыпаться из емкости воронки или течь под силой собственной тяжести и обеспечивать равномерное заполнение матричного канала. Материал, имеющий плохую сыпучесть, может прилипать к стенкам воронки таблеточной машины, через которую материал поступает в матрицу, что нарушает ритм поступления и приводит к колебаниям массы и плотности таблеток.
Сыпучесть (текучесть) порошков является комплексной характеристикой, определяемой целым рядом факторов: дисперсностью и формой частиц, влажностью масс, гранулометрическим составом, а также коэффициентами межчастичного и внешнего трения. Перечисленные факторы связаны противоречивой зависимостью. Например, при увеличении размера частиц текучесть возрастает, но при одном и том же гранулометрическом составе она может быть неодинакова из-за разной величины удельной поверхности. Практически во всех случаях текучесть порошков, определяемая по времени истечения из воронки, падает с уменьшением размера частиц за счет увеличения площади их контакта. Сферические частицы обладают лучшей текучестью, чем, например, игольчатые или пластинчатые.
Уменьшение насыпной плотности снижает текучесть, но при равной насыпной плотности вещества будут иметь разную текучесть, так как она зависит от формы частиц и коэффициентов межчастичного трения. Чаще всего текучесть определяют по скорости высыпания определенного количества материала (30—100 г) из металлической или стеклянной воронки со строго заданными геометрическими параметрами и по углу естественного откоса.
Эта технологическая характеристика может быть использована при выборе технологии таблетирования. Порошкообразные смеси, содержащие 80—100 % мелкой фракции (размер частиц меньше 20 мкм), плохо дозируются, поэтому необходимо проводить направленное укрупнение частиц таких смесей, т.е. грануляцию. Если мелкой фракции содержимся до 15 %, возможно использование метода прямого прессования.
Прессуемость — способность частиц порошка к когезии под давлением, т.е. способность частиц под влиянием сил электромагнитной природы (молекулярных, адсорбционных, электрических) и механических зацеплений к взаимному притяжению и сцеплению с образованием устойчивой прочной прессовки. При этом частицы порошка как бы спаиваются, слипаются, сцепляются между собой с образованием однородного твердого тела.
Прессуемость может быть оценена по прочности таблетки на сжатие. Прессуемость характеризуется прочностью модельной таблетки после снятия напряжения. Чем лучше прессуемость порошка, тем выше прочность таблетки. Если прессуемость низкая, таблетка получается непрочной, а иногда и полностью разрушается при выталкивании из матрицы.
Прочность таблеток в определенной степени определяет технологию проведения процесса грануляции и таблетирования. Установлено, что для веществ с прочностью таблеток:

• выше 7 кг/см² применяются чистые растворители для процесса грануляции; если же это крупнодисперсные порошки с хорошей сыпучестью, то они прессуются непосредственно, т.е. прямым прессованием;
• при 4—7 кг/см² достаточно применения обычных связующих веществ;
• при 1—4 кг/см² необходимо применение высокоэффективных связующих веществ.

Прессуемость определяется поверхностной энергией порошковых материалов, их пластической деформацией и хрупкостью. По результатам определения прессуемое™ таблеточных масс делают заключение о технологии таблетирования.