Нанесение покрытий в псевдоожиженном слое (физический метод микрокапсулирования)

Нанесение пленочных покрытий проводят в аппаратах для совмещенных процессов грануляции, сушки и нанесения покрытий. Отличительной особенностью является нижнее расположение форсунки. Возможны два варианта организации процесса:

• нанесение пленочного покрытия непосредственно на кристаллы или гранулы, содержащие лекарственное вещество;
• проведение предварительной стадии — наслоения лекарственного вещества на инертные частицы (чаще всего используют пеллеты), после чего наносится пленочное покрытие.

При проведении процесса нанесения покрытия слой частиц помещают в аппарат псевдоожиженного слоя. Нагретый до определенной температуры сушильный агент подают снизу камеры через газораспределительную решетку.
Производители фармацевтического оборудования уделяют большое внимание вопросам гидродинамики псевдоожиженного слоя: обеспечение равномерного тороидального движения частиц за счет специальной конструкции газораспределительного узла или применения насадки Wurster.
Это позволяет создать в центре аппарата разреженную зону, в которой при движении частиц практически не происходит их столкновения и, как следствие, капли полимера успевают высохнуть, образу равномерное пленочное покрытие.
Температура сушильного агента выбирается таким образом, чтобы, с одной стороны, обеспечить подвод энергии, достаточный для интенсивного удаления растворителя, а с другой — не превысить температуры стеклования применяемого полимера, избежать возможного перегрева материала, что особенно важно при производстве препаратов, содержащих термолабильные лекарственные вещества. Продолжительность процесса нанесения покрытия зависит от необходимой толщины оболочки.
Большое значение имеет состав пленкообразующего материала, который кроме самого полимера может содержать различные вспомогательные вещества. Понимание физико-химических свойств вспомогательных веществ и то, как вещества влияют на процесс пленкообразования, необходимо технологу для нахождения причин формирования некачественного покрытия, например неравномерности окрашивания, трещинообразования. Относительно новым является процесс нанесения пленочного покрытия сухим методом. При этом инкапсулируемые частицы предварительно прогреваются и далее опудриваются в псевдоожиженном слое мелкодисперсным порошком полимера и на них диспергируется жидкий пластификатор, который обеспечивает сцепление частиц полимера с поверхностью гранулы. В результате частичного плавления полимера при его контакте с нагретой поверхностью образуется покрытие.