Сила выталкивания таблеток из матрицы

Для выталкивания запрессованной таблетки из матрицы требуется затратить силу, чтобы преодолеть трение и сцепление между боковой поверхностью таблетки и стенкой матрицы. С учетом величины силы выталкивания прогнозируют добавки антифрикционных (скользящих или смазывающих) веществ. В качестве примера приведены результаты определения технологических характеристик субстанций округлой формы.
Порошки с частицами округлой формы с основным размером частиц более 100 мкм (ранитидин г/хл, карбамазепин, феназепам) обладают высокой (8—9 г/с) сыпучестью, высокой объемной плотностью до и после уплотнения, но незначительной прессуемостью и небольшим коэффициентом уплотнения. Феназепам имеет несколько меньшее значение сыпучести (8 г/с), вероятно, потому, что содержит больше мелких фракций и не содержит частицы размером более 250 мкм, которые присутствуют в ранитидине и карбамазепине. Это еще раз доказывает тот факт, что чем мельче частицы, тем ниже сыпучесть.
Описанные выше технологические характеристики порошкообразных лекарственных субстанций имеют первостепенное значение при разработке состава и технологии таблетированных форм, которые должны обеспечивать необходимую биодоступность и, соответственно, эффективность и безопасность препарата. Технологические характеристики порошков устанавливаются достаточно быстро, методики их определения просты и не вызывают трудностей, поэтому эти методики в настоящее время широко используются в фармацевтической промышленности для осуществления массового контроля всех поступающих в производство лекарственных субстанций. Как правило, на фармацевтических предприятиях анализ дисперсности лекарственных субстанций проводят такими доступными методами, как ситовой анализ, микроскопия, с помощью лазерного анализатора частиц и т.д. Это позволяет уже на стадии отбора фирм-поставщиков лекарственных субстанций исключить попадание в разработанный технологический процесс нестандартных субстанций и обеспечить высокое качество отечественных таблетированных препаратов. Для определения таких свойств, как поверхность, форма и размер частиц, можно применять метод электронной сканирующей микроскопии. Стационарный электронный сканирующий микроскоп, предназначенный для исследования топографии (микрогеометрии) поверхности твердого тела методом вторичной электронной эмиссии.
Изображение топографии поверхности объекта визуально наблюдается на экране монитора и регистрируется на широкоформатной фотопленке.
Принцип действия электронного сканирующего микроскопа заключается в следующем: узкий пучок электронов с кинетической энергией порядка 1—25 кВ попадает на исследуемый образец. Электроны отраженного пучка (вторичные электроны), высвобожденные находящимися на поверхности атомами, формируют изображение, регистрируемое на экране или микрофотографии. Для того чтобы избежать повреждения образца или его сгорания, образец предварительно покрывают проводящим слоем (как правило, тонким слоем золота), предотвращающим заряжение поверхности. Метод электронной сканирующей микроскопии позволяет с высоким разрешением определять структуру исследуемых образцов, форму и размер частиц, размер пор, распределение пор по размерам, поверхностную пористость и визуализировать геометрию пор.