Маркировка

Маркировка — это одно из средств товарной информации, которое представляет собой текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные на упаковку и (или) товар и предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях, качественных и количественных характеристиках товара.
Маркировка должна одновременно обеспечивать идентификацию лекарственного препарата и представлять информацию, необходимую для правильного выбора и применения лекарственного препарата потребителем.
Особенно жесткие требования предъявляются к производственной маркировке фармацевтической продукции, которая регламентируется Федеральными законами «О стандартизации» и «О лекарственных средствах».
Упаковки с лекарственным средством должны иметь четкую маркировку со следующей информацией на русском языке:

• название лекарственного средства и международное непатентованное название;
• название предприятия-производителя лекарственных средств, его товарный знак, юридический адрес;
• лекарственная форма;
• состав препарата (указывается концентрация действующих веществ на единицу дозирования и перечисляются все вспомогательные вещества);
• номер регистрационного удостоверения, которое принято обозначать буквой «Р», за которой следуют цифры, указывающие год утверждения его приказом Министерства здравоохранении России или другой страны;
• номер серии и дата изготовления;
• способ применения;
• срок годности;
• условия отпуска;
• условия хранения;
• меры предосторожности при применении лекарственного препарата;
• предупреждение о необходимости хранения лекарственного препарата вне видимости и досягаемости для детей;
• штрих-код.

Инструкция по применению, с которой лекарственные препараты поступают в обращение, должна содержать следующие данные на русском языке:

• название и юридический адрес предприятия-изготовителя лекарственного средства;
• название лекарственного препарата и международное номенклатурное название;
• сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного препарата;
• область применения (подробно все болезни, при которых этот препарат используется);
• противопоказания к применению (все состояния и сопутствующие болезни, при которых принимать этот препарат нельзя);
• побочные действия (все нежелательные эффекты действия препарата, которые могут возникнуть у пациента при его приеме);
• взаимодействие с другими лекарственными препаратами (все возможные последствия, которые могут возникнуть при одновременном использовании двух и более несовместимых между собой препаратов);
• дозировки и способ применения;
• срок годности;
• указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться;
• указание о том, что лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей;
• условия отпуска и продажи препарата.