Наполнение корпуса капсул

Этот этап является наиболее ответственным. Воспроизводство и точность дозирования зависит от характеристики наполнителя, метода наполнения и типа наполняющей машины.
Активные вещества для наполнения в твердые желатиновые капсулы должны отвечать следующим требованиям:

• содержимое должно высвобождаться из капсулы, обеспечивая высокую биодоступность;
• при использовании автоматических наполняющих машин активные вещества должны обладать определенными физико-химическими и технологическими свойствами, такими как: определенные величина и форма частиц; одинаковый размер частиц; гомогенность смешивания; сыпучесть (текучесть); содержание влаги; способность к компактному формированию под давлением.

Для наполнения твердых желатиновых капсул используют автоматы различных фирм, отличающиеся производительностью, точностью дозирования и строением дозатора. В зависимости от сыпучести и степени дисперсности (зернистости) фасуемого лекарственного вещества, автоматы работают со шнековыми, вакуумными или вибрационными дозаторами.
Устройства по наполнению твердых капсул могут быть:

• ручными или полуавтоматическими, которые предназначены преимущественно для нужд лабораторий или небольших производств (возможная производительность составляет до 6 тыс. капсул в час). Наполнение с помощью таких устройств осуществляется методом набивания, при этом масса для наполнения капсулы должна быть пропорциональна ее объему;
• полностью автоматическими, предназначенными для промышленного производства. При этом применяется поршневой метод наполнения с использованием дозаторов, а наполняющие устройства могут быть с периодическим или непрерывным перемещением.

Для наполнения капсул пеллетами или микрокапсулами могут применяться устройства, производящие наполнение методами набивания, поштучного наполнения, с использованием двойной заслонки, с использованием поршня, дозировочных цилиндров, а также с использованием дозировочной трубки.
Наполнение капсул таблетками или драже (или их комбинациями) осуществляется с использованием заслонки.
В случае если твердые желатиновые капсулы необходимо заполнить жидкостями или пастообразными наполнителями, применяются специальные насосы. Наиболее распространенным методом наполнения капсул является дисковый метод дозирования, который состоит в том, что порошок загружается на диск, в котором находятся шесть групп отверстий.
Поршни прессуют порошок с высокой точностью дозирования. Уплотненный порошок передается в тело капсулы на стадии передачи порошка. Уровень порошка может произвольно изменяться через датчик уровня так, чтобы скорость вращения шнекового податчика согласовывалась с потреблением порошка.
Дисковый метод позволяет корректировать дозировку, если порошок имеет плохую сыпучесть и тенденцию к формированию комков. Масса наполнителя может регулироваться изменением давления, а также повышением или понижением уровня наполнителя. Это позволяет наполнять капсулы минимальными дозами препаратов.
Данная машина обладает высокой производительностью (до 150 тыс. капсул в час), содержит устройство, обеспечивающее частичное наполнение капсул (50 % и менее), а также устройство, не допускающее деформацию капсул во время процесса наполнения. Машина снабжена прибором, позволяющим автоматически определять вес наполненной капсулы.